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EMBEDA Dosaggio dosaggio iniziale EMBEDA deve essere prescritto solo da operatori sanitari che conoscono l'uso di oppioidi potenti per la gestione del dolore cronico. EMBEDA 100 mg / 4 mg capsule sono solo per i pazienti in cui è stabilito la tolleranza a un oppiaceo di potenza comparabile. I pazienti considerati oppioidi tolleranti sono coloro che, per una settimana o più a lungo, almeno 60 mg di morfina al giorno, almeno 30 mg di ossicodone orale quotidiana, almeno 8 mg di idromorfone al giorno, o una dose equianalgesica di un altro oppiaceo. Avviare il regime di dosaggio per ogni singolo paziente, tenendo conto di precedenti fattori analgesico esperienza di trattamento e di rischio del paziente per la dipendenza, abuso e uso improprio [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. Monitorare i pazienti a stretto contatto per la depressione respiratoria, soprattutto entro le prime 24 & ndash; 72 ore dall'inizio della terapia con EMBEDA [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. EMBEDA capsule devono essere assunte intere. Frantumazione, masticare, o sciogliere EMBEDA capsule si tradurrà nella consegna incontrollata di morfina e può portare a sovradosaggio o di morte [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)]. I pazienti che non sono in grado di deglutire EMBEDA devono essere istruiti a cospargere il contenuto della capsula in salsa di mele e subito ingoiare senza masticare [vedi somministrazione di EMBEDA (2.4)]. EMBEDA viene somministrato ad una frequenza di entrambi una volta al giorno (ogni 24 ore) o due volte al giorno (ogni 12 ore). L'uso del EMBEDA come il primo oppioidi analgesici Iniziare il trattamento con EMBEDA con 20 mg / 0,8 mg capsule per via orale ogni 24 ore. L'utilizzo di EMBEDA in pazienti che non sono oppioidi tollerante La dose iniziale per i pazienti che non sono tolleranti oppioidi è EMBEDA 20 mg / 0,8 mg per via orale ogni 24 ore. I pazienti che sono oppioidi tolleranti sono quelli che ricevono, per una settimana o più a lungo, la morfina almeno 60 mg per via orale al giorno, 25 mcg fentanil transdermico all'ora, 30 mg di ossicodone orale al giorno, 8 mg di idromorfone per via orale al giorno, oxymorphone 25 mg per via orale per giorno, o una dose equianalgesica di un altro oppiaceo. L'utilizzo di alte dosi iniziali in pazienti che non sono tolleranti oppioidi può causare depressione respiratoria fatale. La conversione da altri oppioidi a EMBEDA Non ci sono rapporti di conversione stabiliti da altri oppioidi a EMBEDA definiti da studi clinici. Interrompere tutti gli altri farmaci oppioidi around-the-clock quando si inizia la terapia EMBEDA ed iniziare il dosaggio usando EMBEDA 30 mg per via orale ogni 24 ore. Mentre ci sono tavoli utili di equivalenti oppioidi prontamente disponibile, c'è una sostanziale variabilità inter-paziente nella relativa potenza di diversi farmaci e prodotti oppioidi. Come tale, è più sicuro di sottovalutare requisito morfina orale di un paziente di 24 ore e di fornire farmaci al bisogno (ad esempio la morfina a rilascio immediato) rispetto a sovrastimare e gestire una reazione avversa. Conversione da altri Oral Morphine formulazioni a EMBEDA I pazienti trattati con altre formulazioni di morfina orale possono essere convertiti in EMBEDA somministrando una metà della dose giornaliera totale del paziente orale morfina come EMBEDA due volte al giorno, o somministrando la dose di morfina totale giornaliera orale EMBEDA una volta al giorno. Non ci sono dati per sostenere l'efficacia o la sicurezza di prescrizione EMBEDA più frequentemente che ogni 12 ore. La conversione da morfina parenterale o altri oppiacei, per EMBEDA Durante la conversione da morfina parenterale o altri oppiacei non morfina (parenterale o orale) per EMBEDA, considerare i seguenti punti generali: Parenterale a Oral Rapporto morfina. Tra il 2 mg e 6 mg di morfina orale può essere richiesto di fornire l'analgesia equivalente a 1 mg di morfina per via parenterale. Tipicamente, una dose di morfina orale che è tre volte il fabbisogno giornaliero di morfina parenterale è sufficiente. Altro orale o parenterale oppioidi a rapporti di morfina orale. Raccomandazioni specifiche non sono disponibili a causa della mancanza di prove sistematiche per questi tipi di sostituzioni analgesici. i dati di potenza relativi pubblicati sono disponibili, ma tali rapporti sono approssimazioni. In generale, iniziare con la metà del fabbisogno di morfina giornaliera stimata come dose iniziale, la gestione di analgesia inadeguata per l'integrazione con la morfina a rilascio immediato. La conversione da metadone a EMBEDA Un attento monitoraggio è di particolare importanza durante la conversione da metadone ad altri agonisti oppioidi. Il rapporto tra metadone e altri agonisti oppioidi può variare ampiamente in funzione della dose di esposizione precedente. Metadone ha una lunga emivita e può accumularsi nel plasma. La prima dose di EMBEDA può essere assunto con l'ultima dose di qualsiasi farmaco oppioide a rilascio immediato a causa delle caratteristiche a rilascio prolungato della formulazione EMBEDA. Titolazione e mantenimento della terapia titolare individualmente EMBEDA ad una dose che fornisce un'adeguata analgesia e riduce al minimo le reazioni avverse. Continuamente rivalutare i pazienti trattati con EMBEDA per valutare il mantenimento del controllo del dolore e la relativa incidenza delle reazioni avverse, così come il monitoraggio per lo sviluppo della dipendenza, abuso o uso improprio. comunicazione frequente è importante tra il medico prescrittore, gli altri membri del team sanitario, il paziente e il caregiver / famiglia durante i periodi di cambiamento richiesta di analgesici, tra cui titolazione iniziale. Durante la terapia cronica, rivalutare periodicamente la continua necessità di analgesici oppioidi. Se il livello di dolore aumenta, tentare di identificare la fonte di aumento del dolore, mentre si regola la dose EMBEDA per diminuire il livello di dolore. Poiché le concentrazioni plasmatiche allo steady-state sono approssimate entro 24 a 36 ore, la dose EMBEDA può essere regolato ogni 1 o 2 giorni. I pazienti che soffrono di dolore episodico intenso possono richiedere un aumento del dosaggio di EMBEDA, o possono avere bisogno di farmaci di salvataggio con una dose adeguata di un analgesico a rilascio immediato. Se il livello di dolore aumenta dopo la stabilizzazione della dose, tentare di identificare la fonte di dolore maggiore prima di aumentare la dose EMBEDA. In pazienti che un'analgesia inadeguata con una dose unica giornaliera di EMBEDA, prendere in considerazione un regime di due volte al giorno. Se si osservano le reazioni avverse inaccettabili oppioidi legati, le dosi successive possono essere ridotti. Regolare la dose per ottenere un giusto equilibrio tra la gestione del dolore e reazioni avverse oppioidi legati. L'interruzione del EMBEDA Quando un paziente non richiede più la terapia con EMBEDA, utilizzare un graduale titolazione verso il basso della dose ogni 2 a 4 giorni, per prevenire i segni ed i sintomi di astinenza nel paziente fisicamente dipendente. Non interrompere bruscamente EMBEDA. La somministrazione di EMBEDA Informare i pazienti di deglutire intatto EMBEDA capsule. Le capsule contengono granuli che consistono di morfina e naltrexone sequestrata. I pellet nelle capsule non devono essere schiacciati, sciolti, o masticate a causa del rischio di un rapido rilascio e l'assorbimento di una dose potenzialmente letale di morfina [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. Il consumo di capsule EMBEDA che sono stati alterati da schiacciamento, masticare, o sciogliere i pellet possono rilasciare naltrexone sufficiente a far precipitare il ritiro in soggetti dipendenti da oppiacei [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.12)]. In alternativa, il contenuto delle capsule EMBEDA (pellet) possono essere spruzzato su mele e poi ingerite. Questo metodo è adatto solo per i pazienti in grado di inghiottire il succo di mela senza masticare. Altri alimenti non sono stati testati e non devono essere sostituiti per la salsa di mele. Al paziente di: Cospargete le palline su una piccola quantità di succo di mela e consumare immediatamente senza masticare. Risciacquare la bocca per assicurare che tutti i pellet sono stati inghiottiti. Eliminare qualsiasi porzione non utilizzata delle capsule EMBEDA dopo che i contenuti sono stati spruzzato sulla salsa di mele. Non somministrare pellet EMBEDA attraverso un sondino nasogastrico o gastrico.