Fluanxol 0 , fluanxol

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FLUANXOL 0,5 mg compresse rivestite con film Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Fluanxol® 0,5 mg e 1 mg compresse rivestite con film flupentixol leggere tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo • Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Fluanxol ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Fluanxol 3. Come prendere Fluanxol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluanxol 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Fluanxol è e che cosa serve per Fluanxol contiene il principio attivo flupentixol. Fluanxol appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come gli antidepressivi. Questi farmaci agiscono su vie nervose in aree specifiche del cervello e contribuiscono a correggere alcuni squilibri chimici che causano i sintomi della sua malattia. Fluanxol è usato nel trattamento della depressione nei pazienti che possono, o non possono, essere anche mostrando segni di ansia. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluanxol Non prenda Fluanxol • Se è allergico (ipersensibile) a Flupentixol, altri farmaci tioxantenici o farmaci antipsicotici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • Se vi sentite meno vigile del solito, o sono sonnolenza o sonnolenza, oppure ha gravi problemi con la circolazione del sangue • Se si soffre di depressione grave, che ha bisogno di rimanere in ospedale o se avete bisogno di terapia elettroconvulsiva (ECT) • Se si soffre di periodi di eccitazione, iperattività o mania. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluanxol se: • ha una condizione cardiaca (tra cui un battito cardiaco irregolare) o gravi problemi respiratori (come l'asma o la bronchite) • avere fegato, problemi ai reni o tiroide • soffrono di epilessia , o è stato detto che si è a rischio di avere attacchi (per esempio a causa di una lesione cerebrale oa causa di astinenza da alcol) • soffrire di morbo di Parkinson, o miastenia gravis (una condizione che causa una grave debolezza muscolare) • avere un ingrossamento della prostata o soffrono di una condizione nota come feocromocitoma (un raro tipo di cancro di una ghiandola vicino al rene) • soffre di glaucoma (pressione sollevato all'interno dell'occhio) • è diabetico • o qualcun altro nella vostra famiglia ha una storia di coaguli di sangue, come i farmaci come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue. Bambini e adolescenti Fluanxol non è raccomandato in questi pazienti. Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o disturbo d'ansia Se è depresso e / o che hanno disturbi d'ansia, a volte è possibile avere pensieri di farsi del male o di uccidersi. Questi possono essere aumentati al primo avvio di antidepressivi, dal momento che questi farmaci tutti prendono tempo per lavorare, di solito circa due settimane, ma a volte più a lungo. • farmaci anticoagulanti utilizzati per prevenire la formazione di coaguli di sangue (ad esempio warfarin) • I farmaci anticolinergici (contenuta in alcuni freddo, allergia o di malattia di viaggio rimedi così come altri farmaci) • Metoclopramide (usato per il trattamento di nausea e di altre condizioni di stomaco) • Piperazine (usati per trattare infezioni da vermi) • Levodopa o altri farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson • Sibutramina (utilizzato per ridurre l'appetito) • Digossina (per il controllo del ritmo cardiaco) • I corticosteroidi (ad esempio prednisolone) • medicinali usati per abbassare la pressione del sangue, come la idralazina, alfa-bloccanti ( ad esempio, doxazosin) beta-bloccanti, metildopa, clonidina o guanetidina • medicinali usati per il trattamento di epilessia • medicinali usati per il trattamento del diabete Fluanxol in grado di ridurre l'effetto di adrenalina (epinefrina) e farmaci simili. Informi il medico, dentista, chirurgo o l'anestesista prima di qualsiasi operazione come Fluanxol può aumentare gli effetti di anestetici generali, droghe e farmaci muscolo rilassante utilizzati per prevenire la formazione di coaguli. Fluanxol con cibi, bevande e alcol Fluanxol può essere assunto con o senza cibo. Fluanxol può aumentare gli effetti sedativi dell'alcool facendovi drowsier. Si raccomanda di non bere alcool durante il trattamento con Fluanxol. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Gravidanza Se è incinta o pensa di poter essere incinta, informi il medico. Fluanxol non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia necessario. I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati, di madri che hanno usato Fluanxol compresse nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): agitazione, rigidità muscolare e / o debolezza, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione. Se il vostro bambino si sviluppa uno di questi sintomi, potrebbe essere necessario contattare il medico. Allattamento Se sta allattando, si rivolga al medico per un consiglio. Non si deve usare Fluanxol quando l'allattamento al seno il suo bambino a causa di piccole quantità del farmaco possono passare nel latte materno. Fertilità Flupentixol può diminuire la vostra attività sessuale e la fertilità. Questi non sono duraturi effetti. Si prega di parlare con il medico di eventuali problemi. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non vi è il rischio di sonnolenza e vertigini quando si utilizza Fluanxol soprattutto all'inizio del trattamento. Se questo accade non guidi o usare strumenti o macchinari fino a quando sai che non sono interessati in questo modo. Non guidare se si è offuscata la vista. compresse rivestite con film Fluanxol contengono lattosio Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, contattare il proprio medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Fluanxol Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose varia e dipende dalla gravità della malattia. Adulti La dose iniziale è di solito 1 mg al giorno presi come una singola dose al mattino. Questo può essere aumentata a 2 mg al giorno dopo una settimana. La dose massima giornaliera è di 3 mg al giorno. Si può essere più propensi a pensare in questo modo: • Se in precedenza avuto pensieri di uccidersi o di farsi del male • Se sei un giovane adulto. Informazioni da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo In caso di problemi al fegato, il livello di flupentixol nel sangue può essere controllato. Se si dispone di pensieri di autolesionismo o suicidio in qualsiasi momento, rivolgersi al proprio medico o andare in un ospedale. Uso nei bambini Fluanxol non è raccomandato per i bambini. Si possono trovare utile dire ad un parente o amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo d'ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio. Si potrebbe chiedere loro di dirvi se pensano che la depressione o l'ansia sta peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel vostro comportamento. Come e quando prendere Fluanxol inghiottire le compresse con un bicchiere d'acqua. Non li masticare. Altri medicinali e Fluanxol Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. I seguenti medicinali non devono essere prese al tempo stesso come Fluanxol: • Antipsicotici o altri farmaci che modificano il battito cardiaco (chinidina, amiodarone, sotalolo, dofetilide, eritromicina, moxifloxacina, cisapride, litio) Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: • Gli antidepressivi triciclici • barbiturici o altri medicinali che ti fanno sonnolenza I pazienti più anziani (sopra i 65 anni) La dose iniziale è di solito di 0,5 mg al giorno presi come una singola dose al mattino. Questo può essere aumentata a 1 mg al giorno dopo una settimana. La dose massima giornaliera è di 1,5 mg al giorno. Si può sentire un miglioramento entro due o tre giorni. Se si pensa che l'effetto di Fluanxol sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Continuare a prendere le compresse fino a quando il medico consiglia. La malattia sottostante può persistere per un lungo periodo di tempo e se si interrompe il trattamento troppo presto i sintomi può restituire. Non cambiare mai la dose del farmaco senza parlare con il medico prima. GB-MT-643.601 REG ver3 Se prende più Fluanxol di quanto deve Se si pensa che tu o chiunque altro può avere preso troppe compresse rivestite con film Fluanxol contattare immediatamente il medico o pronto soccorso più vicino. Farlo anche se non ci sono segni di disagio o di avvelenamento. Prendere il contenitore Fluanxol con te se vai da un medico o in ospedale. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: • Sonnolenza • incoscienza • movimenti muscolari o rigidità • Adatto pressione • Basso arteriosa, polso debole, tachicardia, pallore, irrequietezza • alte o basse temperature corpo • Le variazioni del battito cardiaco compresi battito cardiaco irregolare o rallentamento del battito cardiaco Se si dimentica di prendere Fluanxol Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se interrompe il trattamento Fluanxol Non smetta di prendere Fluanxol anche se si inizia a sentirsi meglio, a meno che non si è d'accordo con il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I pazienti più anziani tendono ad essere più inclini a alcuni di questi effetti rispetto ai pazienti più giovani e questo può significare il trattamento è supervisionato più da vicino. Effetti indesiderati gravi Smettere di prendere Fluanxol e consultare immediatamente il medico se si dispone di una qualsiasi delle seguenti reazioni allergiche: • Difficoltà di respirazione • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che causa difficoltà a deglutire oa respirare • prurito grave della pelle ( con grumi rilievo) coaguli di sangue nelle vene soprattutto nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che può viaggiare attraverso i vasi sanguigni nei polmoni causando dolore al petto e difficoltà di respirazione. Se si nota uno qualsiasi di questi sintomi consultare immediatamente un medico. Se si ottiene uno dei seguenti sintomi si deve contattare immediatamente il medico come la dose può essere necessario ridurre o interrotta: • febbre alta, inusuale rigidità dei muscoli e dei cambiamenti nella coscienza, soprattutto se si verificano con la sudorazione e battito cardiaco accelerato. Questi sintomi possono essere segni di una condizione rara ma grave chiamata sindrome neurolettica maligna che è stato segnalato con l'uso di Fluanxol e farmaci simili • movimenti insoliti della bocca e della lingua come questi possono essere i primi segni di una condizione nota come discinesia tardiva • insoliti movimenti muscolari (come movimenti circolari degli occhi), rigidità, tremore e irrequietezza (ad esempio difficoltà a seduti o in piedi ancora) come questi possono essere segni di una cosiddetta reazione "piramidale extra" • Ogni ingiallimento della pelle e la bianco negli occhi (ittero); il fegato può essere influenzata Altri effetti collaterali: Gli effetti collaterali sono più evidenti all'inizio del trattamento e la maggior parte di loro di solito si esauriscono durante il trattamento continuato. • Throbbing o veloce battito cardiaco • Riduzione delle piastrine nel sangue (che aumenta il rischio di sanguinamento o lividi) e altre cellule del sangue cambia • Sonnolenza • Perdita di coordinazione o movimenti muscolari alterati (compresi i movimenti inusuali della bocca, della lingua e bulbi oculari) • tremore • muscoli rigidi o floppy • capogiri • Mal di testa • scarsa concentrazione o confusione • rigidità dell'insieme • corpo problemi di linguaggio • Si adatta • offuscata o visione anormale • Mancanza di respiro • la secchezza della bocca o aumento della saliva • Sensazione di malessere o vomito • indigestione o mal di stomaco • flatulenza (vento), costipazione o diarrea • disturbi della minzione (ad esempio diminuzione della frequenza o quantità) • Aumento della sudorazione o grassa pelle • Prurito, eruzioni cutanee o reazioni cutanee (tra cui la sensibilità alla luce solare) • dolore muscolare • Aumento dei livelli ematici di glucosio o di ormone prolattina • Perdita di controllo dei livelli di zucchero nel sangue • le variazioni di appetito o di peso • Bassa pressione sanguigna • vampate di calore • debolezza generale o dolore, stanchezza o malessere test di funzionalità epatica • anormali • l'escrezione imprevisto del latte materno • insonnia • Depressione • nervosismo o agitazione • Riduzione del vostro desiderio sessuale • Gli uomini possono sperimentare l'ingrandimento del seno o problemi di eiaculazione o erezioni • Le donne possono sperimentare l'assenza di periodi mestruali Come per altri farmaci che funzionano in modo simile a Flupentixol (il principio attivo di Fluanxol compresse rivestite con film), sono stati segnalati rari casi di i seguenti effetti collaterali: • battito cardiaco lento e anormale cuore tracciato ECG. • Pericolo di vita battiti cardiaci irregolari. In rari casi battiti cardiaci irregolari (aritmie) potrebbero aver provocato la morte improvvisa. Nelle persone anziane con demenza, un piccolo aumento del numero di morti è stato riportato per i pazienti che assumono antipsicotici rispetto a quelli che non ricevono antipsicotici. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito Via Scheme Yellow Card a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~MD~~aux~~singular~~3rd In alternativa è possibile chiamare numero verde 0808 100 3352 (disponibile dalle 10:00-02:00 Lunedi - Venerdì) o compilare un modulo cartaceo disponibile presso la vostra farmacia locale. Malta ADR Report The Medicines Authority Post-Licensing Direzione 203 di livello 3, Rue D'Argens GZR-1368 Gżira Sito web: www. medicinesauthority. gov. mt e-mail: postlicensing. medicinesauthority@gov. mt 5. Come conservare Fluanxol • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini • non usare questo medicinale dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese • Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fluanxol Il principio attivo è flupentixol (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg o 1 mg flupentixol. Gli eccipienti sono betadex, lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcyrstalline, sodica, talco, olio vegetale idrogenato e magnesio stearato. Rivestimento e colore: macrogol 6000, alcool polivinilico, macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172) e biossido di titanio (E171). Che Fluanxol e contenuto delle confezioni Fluanxol 0,5 mg compresse rivestite con film sono rotonde, leggermente biconvesse, di colore giallo, segnato FD. Fluanxol 1 mg compresse rivestite con film sono ovali, leggermente biconvesse, di colore giallo, segnato FF. Sono disponibili in blister da 60 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il ​​titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Lundbeck limitata Costruzione K1 Timbold Unità Kents Hill Milton Keynes MK7 6BZ UK 01908 638.972 Produttore H. Lundbeck A / S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Danimarca Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 03/2015 per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare gratuitamente: 0800 198 5000 Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni: nome del prodotto numero di codice del prodotto Fluanxol 0,5 compresse rivestite con film mg Fluanxol 1 mg compresse rivestite con film Questo è un servizio fornito dal National Institute Reale di persone non vedenti. GB-MT-643.601 REG ver3 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.